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G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统
时间:2021-06-09
 

G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统由2个内嵌分支和2个外翻分支组成,用于腹腔动脉(CA)和肠系膜上动脉(SMA)的分支直径10mm,用于肾动脉重建的分支直径7mm。4分支与人体内脏分支血管起始位置保持一致,支架主体在X线下可清晰呈现其4分支的标记部位。同时带有半释放装置,在支架植入半释放状态,可以调整位置,更利于支架的精准释放。并且2个内嵌分支支架内有两条预置导丝,可以使经锁骨下动脉入路后的鞘管更快捷精确进入主体内嵌支架内,也更方便的重建分支动脉。体外实验证明,在高度弯曲的情况下,2个内嵌及2个外翻分支仍然有很好的通畅性。G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统的术中关键步骤:(1)保证分支在正确位置;(2)半释放状态下,通过预置导丝建立CA/SMA轨道;(3)完全释放后,通过SilverFlow™支架型血管桥接CA/SMA;(4)然后建立肾动脉轨道并重建之;(5)按瘤体形态重建远端。

目前,G-Branch™FIM研究已完成全部入组,所有患者均进入随访阶段。2019年10月~2021年03月,G-Branch™FIM研究共纳入15例患者,包括胸腹主动脉瘤、肾上主动脉瘤、肾周主动脉瘤和近肾主动脉瘤者。35.7%的病例有肾功能不全;平均手术时间307分钟;造影剂注射168ml;手术成功率100%。术后6个月随访结果(N=10):无Ⅰ/Ⅲ型内漏,无Ⅱ型内漏,未发生支架移位,未发生分支血管狭窄或闭塞。术后1年随访结果(N=6):无Ⅰ/Ⅲ型内漏,无Ⅱ型内漏,未发生支架移位,未发生分支血管狭窄或闭塞。