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亚洲首台立体定向放射外科设备Zap-X在解放军总医院开机运行
时间:2021-06-04
 

1月8日,解放军总医院第一医学中心放射治疗科与神经外科合作引进的亚洲首台脑部和头颈部肿瘤/病变立体定向放射外科设备Zap-X开机仪式顺利举行。

解放军总医院吕吉云副院长、卫勤部张思兵部长,医学保障中心姚树森主任、药品器材处王辰允处长,第一医学中心于启林主任、第五医学中心姬军生主任,第一医学中心卫勤部国家喜部长、放疗科曲宝林主任、神经外科余新光主任、项目负责人潘隆盛副主任医师等参加,并于当日顺利完成首例患者的治疗。

立体定向放射外科手术(SRS)是使用三维、小视野、多弧非共面聚焦、集束进行单次大剂量(比常规剂量高十几倍)照射,能够对病变起到类似手术的作用,故称为放射外科治疗。

目前临床常见的SRS设备主要有伽玛射束立体定向放射外科治疗系统(俗称伽玛刀)和X射线立体定向放射外科治疗系统(俗称X刀)。X刀中的Cyberknife放射外科治疗系统(俗称射波刀)是由美国斯坦福大学神经外科和放射肿瘤学教授John R.Adler于1987年发明研制。针对脑部和头颈部肿瘤/病变,为了进一步降低射线对正常脑组织的损伤,John R.Adler教授发明了Zap-X 立体定向放射外科手术平台。2017年9月该系统经美国FDA批准(K171804),2018年又获得我国创新医疗器械特别审批程序。

2019年解放军总医院成为亚洲首台、全球第二台该套系统装机的单位。

Zap-X系统是全球首创具有自屏蔽分析功能的放射治疗设备,其整个外形结构类似于一个大型的陀螺仪。Zap-X较常规射波刀具有显著的优势:改良的准直器,让极少的剂量进入非肿瘤目标区域,减少了产生副作用的可能性;创新的机械设计可以更好地保护肿瘤周围正常组织,缩短放疗时间,实现精确放射外科治疗;在临床上具有明显优势,治疗后效果显著且无术后感染风险。

美国研究结果表明,该系统治疗脑部和头颈部肿瘤/病变具有良好的临床效果。

解放军总医院放射治疗科和神经外科紧密合作,在脑部和头颈部肿瘤/病变治疗领域积累了大量临床及科研经验,治疗效果显著。为了在中国人群验证该设备用于脑部和头颈部肿瘤/病变治疗的安全性和有效性,目前开展一项应用Zap-X Radiosurgery Systems(X射线立体定向放射外科治疗系统)的临床试验研究。伦理审批编号:2019伦审第022号。本研究计划针对脑部和头颈部肿瘤/病变招募55名患者,入组要求:年龄与性别不限;近期未参与药物临床试验,未应用口服及静脉化疗药物;头颈部未植入铁磁性装置;由MRI或CT扫描见到3个以内可测量的脑部和头颈部肿瘤/病变;经由项目负责专家审核后签署临床试验知情同意书,即可获得入组资格。

此项治疗技术无痛,无需住院麻醉,疗程短,大多数患者治疗完可以立即恢复正常活动,为头颈部肿瘤/病变患者提供一种无创、安全、有效的治疗手段,期待未来能为患者带来更佳的治疗。